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申請乳制品生產企業(yè)良好生產規(guī)范(GMP)認證的條件和應提交材料

 申請人應具備以下條件:

    1)取得國家工商行政管理部門或有關機構注冊登記的法人資格(或其組成部分);

    2)取得相關法規(guī)規(guī)定的行政許可文件(適用時);

    3)產品標準符合《中華人民共和國標準化法》規(guī)定;

    4)生產經營的產品符合中華人民共和國相關法律、法規(guī)、食品安全標準和有關技術規(guī)范的要求;

    5)按照GB 12693《乳制品企業(yè)良好生產規(guī)范》,建立和實施了GMP,產品生產工藝定型并持續(xù)穩(wěn)定生產;

申請人應提交的文件和資料:

    1)認證申請書;

    2)法律地位證明文件復印件;

    3)有關法規(guī)要求的行政許可證件復印件(適用時);

    4)組織機構代碼證書復印件;

    5)生鮮乳日供應與企業(yè)日加工能力情況及最大收奶區(qū)域半徑的說明(適用時);

    6)委托加工情況(適用時);

    7)生產管理、質量管理文件目錄及GMP認證要求的相關文件;

    8)組織機構圖、職責說明和技術人員清單;

    9)廠區(qū)位置圖、平面圖、加工車間平面圖、產品工藝流程圖及工藝說明;

    10)生產經營過程中執(zhí)行的相關法律、法規(guī)和技術規(guī)范清單;

    11)產品執(zhí)行標準目錄。產品執(zhí)行企業(yè)標準時,提供加蓋當?shù)卣畼藴驶姓鞴懿块T備案印章的產品標準文本;

    12)主要生產、加工設備清單和檢驗設備清單;

    13)近一年內質量監(jiān)督、行業(yè)主管部門產品檢驗報告復印件或其他產品符合5.1.1(4)規(guī)定的證明材料;

    14)承諾遵守相關法律法規(guī)、認證機構要求及提供資料真實性的自我聲明;

    15)其他文件。

 

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